LABUMAT smart – analiza fizykochemiczna moczu

LABUMAT smart (LabUMat 2 PRO) jest automatycznym analizatorem moczu przeznaczonym do profesjonalnego stosowania diagnostycznego in vitro. Producent wskazuje, że urządzenie służy do jakościowego lub półilościowego oznaczania parametrów moczu z wykorzystaniem dedykowanych pasków testowych. Zakres oznaczeń obejmuje, zależnie od zastosowanego typu paska, m.in. bilirubinę, urobilinogen, ciała ketonowe, kwas askorbinowy, glukozę, białko, kreatyninę, krew/erytrocyty, pH, azotyny, albuminę i leukocyty. Analizator określa również właściwości fizyczne próbki, ciężar właściwy, barwę oraz zmętnienie/przejrzystość.

Odczyt pasków testowych i Physical Measurement Cell

Proces analityczny rozpoczyna się od identyfikacji próbki za pomocą wbudowanego czytnika kodów kreskowych. Po krótkim wymieszaniu próbki analizator pobiera natywny, nieodwirowany mocz i nanosi go na pola reakcyjne paska testowego. Po 60-sekundowym czasie inkubacji pasek zostaje przemieszczony pod optyczną głowicę pomiarową. Zmiana barwy poszczególnych pól jest oceniana elektrooptycznie z zastosowaniem światła o długościach fali 505, 530, 620 i 660 nm. Natężenie światła odbitego jest rejestrowane przez detektory, przetwarzane do postaci cyfrowej, a następnie porównywane z zaprogramowanymi zakresami dla poszczególnych parametrów. Wyniki parametrów paskowych są w ten sposób wyrażane w odpowiedniej skali jakościowej lub półilościowej. Niezależnie od odczytu pól reakcyjnych LABUMAT smart wykorzystuje Physical Measurement Cell (PMC). Próbka przechodzi przez szklaną rurkę, w której refraktometr służy do określenia ciężaru właściwego. Barwa i zmętnienie oceniane są optycznie przy użyciu układu czterech diod LED i detektorów analizujących światło przechodzące przez próbkę. W przypadku pasków LabStrip U12 mALB/CREA system może dodatkowo wyznaczać stosunek albuminy do kreatyniny (ACR) oraz stosunek białka do kreatyniny (PCR) na podstawie wyników odpowiednich pól reakcyjnych. Producent wyraźnie zaznacza, że parametry CREA, mALB, ACR oraz PCR są dostępne przy zastosowaniu tego rodzaju paska.

URISED smart – automatyczna analiza osadu moczu

URISED smart (UriSed 2) pełni funkcję automatycznego analizatora osadu moczu. Jest przeznaczony do profesjonalnego stosowania w diagnostyce in vitro i umożliwia analizę m.in. erytrocytów, leukocytów, skupisk leukocytów, wałeczków szklistych i patologicznych, komórek nabłonkowych, bakterii, drożdży, kryształów, śluzu oraz plemników. Przebieg analizy jest zautomatyzowany od momentu doprowadzenia probówki do pozycji pobierania materiału. Mocz jest najpierw mieszany za pomocą pipety w celu uzyskania jednorodnej próbki. Następnie analizator pobiera porcję materiału i przenosi ją do jednorazowej kuwety pomiarowej. Po pobraniu próbki wewnętrzna i zewnętrzna powierzchnia pipety są płukane wodą przeznaczoną do zasilania aparatu, co stanowi element kontrolowanego procesu przygotowania kolejnych próbek.

Obrazowanie i klasyfikacja elementów osadu

Kuweta z materiałem trafia następnie do wbudowanej wirówki. Zgodnie z dokumentacją kuweta wprawiana jest w ruch obrotowy 2000obr./min przez 10 sekund, tak aby cząstki obecne w moczu znalazły się w płaszczyźnie ogniskowania układu optycznego. Następnie wbudowana kamera wykonuje serię obrazów mikroskopowych. Standardowo analizowanych jest 15 pól widzenia, a obraz odpowiada powiększeniu mikroskopowemu około 400×. Oprogramowanie analizatora przetwarza obrazy w celu wykrywania i klasyfikowania elementów obecnych w próbce. Istotną cechą tego rozwiązania jest zachowanie nie tylko wyniku klasyfikacji, lecz także obrazów mikroskopowych, co umożliwia ich późniejszy przegląd przez uprawnionego użytkownika. Producent przewiduje pamięć na 10 000 rekordów wraz z obrazami.

Zintegrowany ciąg analityczny, identyfikacja i komunikacja z LIS

W konfiguracji połączonej obydwa analizatory tworzą jeden ciąg analityczny. Próbki w probówkach umieszcza się w statywach i wprowadza do systemu od strony analizatora chemicznego. LABUMAT smart wykonuje najpierw analizę chemiczną i fizyczną, a po zakończeniu pracy ze statywem przekazuje go do URISED smart w celu wykonania analizy osadu. Wyniki chemiczne i mikroskopowe są następnie dopasowywane do tej samej próbki i prezentowane w postaci wspólnego raportu. Probówki umieszcza się w statywach na transporterze LABUMAT smart, rozpoczyna pomiar części chemicznej, a próbki są następnie automatycznie przekazywane do analizatora osadu. Do obowiązków operatora należy m.in. przygotowanie materiału, załadowanie probówek, pasków i kuwet, uruchomienie pomiaru, monitorowanie wyników oraz ich walidacja. Elementem automatyzacji systemu jest identyfikacja materiału. Próbki mogą być oznaczane unikalnymi kodami kreskowymi, a dane można również powiązać z pozycją probówki w statywie lub wygenerowanym numerem sekwencyjnym. Numer statywu oraz pozycja probówki są zachowywane w wydrukowanych i eksportowanych raportach niezależnie od wybranego sposobu identyfikacji. Oprogramowanie systemu zawiera bazę wyników, w której dla poszczególnych próbek prezentowane są zarówno dane z analizy osadu, jak i wyniki analizy chemicznej. Rekord może być identyfikowany m.in. przez datę i czas pomiaru, numer statywu i pozycję probówki, identyfikator próbki oraz dane pacjenta. System rejestruje również informacje związane z wykonywaniem określonych czynności przez użytkowników, takich jak pomiar, walidacja, eksport, drukowanie czy przekazanie wyniku do LIS. Urządzenie przewiduje komunikację z laboratoryjnym systemem informatycznym (LIS). W bazie danych widoczny jest status przekazania danego rekordu do LIS, jeżeli wynik wcześniej wysłany do systemu informatycznego zostanie zmodyfikowany, oprogramowanie sygnalizuje konieczność jego ponownego przesłania. Takie rozwiązanie wspiera kontrolowany przepływ informacji pomiędzy analizatorem a laboratoryjnym systemem zarządzania wynikami.

Rola personelu laboratoryjnego i walidacja wyników

Automatyczna klasyfikacja osadu nie eliminuje przy tym roli personelu laboratoryjnego. Producent wskazuje, że w określonych przypadkach obrazy mogą wymagać przeglądu przez specjalistę oraz wyraźnie zastrzega, aby automatycznie uzyskane wyniki nie stanowiły samodzielnej podstawy decyzji diagnostycznych lub terapeutycznych bez odpowiedniej walidacji obrazów mikroskopowych przez przeszkolony personel. Wyniki pasków powinny być natomiast interpretowane wraz z innymi danymi medycznymi i informacjami dotyczącymi pacjenta. W codziennej praktyce system do analizy moczu URISED smart–LABUMAT smart pozwala zorganizować badanie jako jeden uporządkowany proces obejmujący część fizykochemiczną oraz mikroskopową. Materiałem przeznaczonym do rutynowej analizy jest świeży, dobrze wymieszany, nieodwirowany mocz. Automatyzacja obejmuje zatem szereg powtarzalnych operacji technicznych, podczas gdy personel pozostaje odpowiedzialny za przygotowanie materiału, nadzorowanie działania systemu, kontrolę wyników oraz ich walidację w przypadkach wymagających oceny eksperckiej. Jest to szczególnie ważne w analizie osadu moczu, ponieważ oprogramowanie może oznaczać wyniki wymagające dodatkowego sprawdzenia przez pracownika laboratorium. Oba analizatory są urządzeniami do profesjonalnego stosowania laboratoryjnego. URISED smart jest przeznaczony do automatycznej analizy osadu moczu, natomiast LABUMAT smart do automatycznej analizy chemicznej i właściwości fizycznych moczu.

Zastosowanie zintegrowanej konfiguracji

Zintegrowana konfiguracja może więc odpowiadać potrzebom laboratoriów, które chcą prowadzić zautomatyzowane badanie moczu w jednym uporządkowanym przepływie pracy, obejmującym identyfikację próbek, analizę fizykochemiczną, automatyczną mikroskopię moczu, powiązanie obu grup wyników, ich walidację i raportowanie. Szczególnie istotna jest możliwość zachowania wspólnej identyfikacji próbki podczas przejścia między analizatorami oraz przygotowania jednego raportu zawierającego wyniki części chemicznej i osadowej. Są to korzyści organizacyjne wynikające bezpośrednio z konstrukcji systemu i opisanego przez producenta sposobu jego pracy, bez konieczności przypisywania urządzeniom dodatkowych, nieudokumentowanych korzyści klinicznych. Warto dodać ze technologia ta ma wysoki współczynnik korelacji względem metody referencyjnej co potwierdza wysoką jakość wyników.

Powiązany system

System do analizy moczu

URISED smart & LABUMAT smart

Nr katalogowy: nie podano na stronie produktu

W efekcie URISED smart i LABUMAT smart to komplementarny system do automatycznej analizy moczu, LABUMAT smart realizuje analizę fizykochemiczną moczu, natomiast URISED smart wykonuje automatyczną mikroskopową analizę osadu.

Zobacz system Pobierz katalog PDF

Podsumowanie

W efekcie URISED smart i LABUMAT smart to komplementarny system do automatycznej analizy moczu, LABUMAT smart realizuje analizę fizykochemiczną moczu, natomiast URISED smart wykonuje automatyczną mikroskopową analizę osadu.

FAQ

Bibliografia